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热烈祝贺公司体外诊断试剂(HCG、LH、FSH)获得欧盟CE认证

发布时间 :  2017-02-09      发布者 :      点击次数 :  6686

热烈祝贺我公司体外诊断试剂(HCG、LH、FSH)获得欧盟CE认证。

欧盟CE认证,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志产品就可在欧盟各成员国内销售,实现商品在欧盟成员国范围内自由流通。

我公司此次新增欧盟CE认证的产品:HCG、LH、FSH

1、人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)

【预期用途】 本检测试纸通过胶体金免疫层析法定性检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG),适用于妇女早期妊娠的辅助诊断。

【样本类型】尿液

【产品特性】产品灵敏度不低于25mIU/mL,准确率高,均一性好,3min即可判读测试结果,使用方便。

2、促黄体生成素检测试剂(胶体金法)

【预期用途】本检测试纸通过胶体金免疫层析法原理定性检测妇女尿液中促黄体生成素(Luteinizing hormone,LH)水平,以预测排卵时间,指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。

【样本类型】尿液

【产品特性】产品灵敏度不低于25mIU/mL,准确率高,均一性好,无需使用仪器,操作方便,3~5min即可判读。

3、促卵泡生成素检测试剂(胶体金法)

【预期用途】本检测试纸通过胶体金免疫层析法定性检测妇女尿液中促卵泡生成激素(FSH),预测评估更年期的发生,为准备怀孕和/或关注卵巢健康、功能及生育能力的妇女会提供有益的信息,对诊断垂体和性腺功能紊乱起辅助作用。

【样本类型】尿液

【产品性能】产品灵敏度不低于25mIU/mL,准确率高,均一性好,无需使用仪器,操作方便,3~5min即可判读。


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