发布时间 : 2011-04-01 发布者 : 点击次数 : 8205
根据《浙江省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》(试行) (浙食药监械[2006]114号)文件要求,杭州市局组织辖区内各区、县(市)局、分局开展了2007年度医疗器械生产企业质量信用等级评定工作,并按计划在2008年1月份如期完成了此次评定工作。
为了评定的科学、公平和公正,市局根据省局文件精神,事先确定了评定工作的要求,并明确参评单位的范围为:2007年度有半年以上生产,其产品在国内销售的在杭医疗器械生产企业。参加此次评定企业共有245家,满足参评要求的219家,其中二、三类医疗器械生产企业179家,一类医疗器械生产企业40家(包括持有二、三类医疗器械生产许可证,但是近半年多来只生产一类产品的企业)。
通过企业自评,各区、县(市)局、分局初评,市局综合评定并征求省局、各区县(市)局,分局和企业的意见,评定结果如下:
1、第二、三类医疗器械生产企业:诚信:38家,比例为:21.2%;守信:124家,比例为:69.3%;警示:14家,比例为:7.8%;失信:3家,比例为1.7%。
2、一类医疗器械生产企业:诚信:5家,比例为:12.5%;守信:33家,比例为:82.5%;警示:2家,比例为:5%;失信:0家,比例为:0%。
杭州市食品药品监督管理局
医疗器械监管处
2008年2月5日